Kit de teste rápido Leptospira IgG/IgM (ouro coloidal)

ESPECIFICAÇÃO:25 testes/kit

USO PREVISTO:O Leptospira IgG/IgM Rapid Test Kit é um imunoensaio de fluxo lateral para detecção e diferenciação simultânea de anticorpos IgG e IgM para Leptospira interrogans (L. interrogans) em soro, plasma ou sangue total humano.Destina-se a ser utilizado como teste de triagem e auxiliar no diagnóstico de infecção por L. interrogans.Qualquer amostra reativa com o teste rápido Leptospira IgG/IgM Combo deve ser confirmada com método(s) alternativo(s) de teste.


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RESUMO E EXPLICAÇÃO DO TESTE

A leptospirose ocorre em todo o mundo e é um problema de saúde leve a grave comum para humanos e animais, particularmente em áreas com clima quente e úmido.Os reservatórios naturais da leptospirose são os roedores, bem como uma grande variedade de mamíferos domesticados.A infecção humana é causada por L. interrogans, o membro patogênico do gênero Leptospira.A infecção é transmitida através da urina do animal hospedeiro.

Após a infecção, as leptospiras estão presentes no sangue até serem eliminadas após 4 a 7 dias após a produção de anticorpos anti-L.interrogans, inicialmente da classe IgM.A cultura do sangue, urina e líquido cefalorraquidiano é um meio eficaz de confirmar o diagnóstico durante a 1ª a 2ª semanas após a exposição.Detecção sorológica de anticorpos antiL.anticorpos interrogans também é um método de diagnóstico comum.Os testes estão disponíveis nesta categoria: 1) O teste de aglutinação microscópica (MAT);2) ELISA;3) Testes de anticorpos fluorescentes indiretos (IFATs).No entanto, todos os métodos acima mencionados requerem uma instalação sofisticada e técnicos bem treinados.

O Leptospira IgG/IgM é um teste sorológico simples que utiliza antígenos de L. interrogans e detecta anticorpos IgG e IgM para esses microrganismos simultaneamente.O teste pode ser realizado por pessoal não treinado ou minimamente qualificado, sem equipamentos de laboratório complicados e o resultado fica disponível em 15 minutos.

PRINCÍPIO

O Leptospira IgG/IgM Rapid Test Kit é um teste cromatográfico de fluxo lateral

imunoensaio.O cassete de teste consiste em: 1) uma almofada de conjugado cor de vinho contendo antígenos recombinantes de L. interrogans conjugados com ouro coloidal (conjugados de Leptospira) e conjugados de IgG-ouro de coelho, 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas bandas de teste (bandas M e G) e uma banda de controle (banda C).A banda M é pré-revestida com IgM anti-humano monoclonal para a detecção de IgM anti-L.. interrogans, a banda G é pré-revestida com reagentes para a detecção de anti-L.interrogans IgG, e a banda C é pré-revestida com IgG anti-coelho de cabra.

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Quando um volume adequado de amostra de teste é dispensado no poço de amostra do cassete, a amostra migra por ação capilar através do cassete.IgM anti-L.. interrogans, se presente na amostra, se ligará aos conjugados de Leptospira.O imunocomplexo é então capturado na membrana pelo anticorpo anti-IgM humano pré-revestido, formando uma banda M cor de vinho, indicando um resultado de teste positivo para L.. interrogans IgM.IgG anti-L.. interrogans, se presente na amostra, se ligará aos conjugados de Leptospira.O imunocomplexo é então capturado pelos reagentes pré-revestidos na membrana, formando uma banda G cor de vinho, indicando um resultado de teste positivo para L.. interrogans IgG.

A ausência de quaisquer bandas de teste (M e G) sugere um resultado negativo.O teste contém um controle interno (banda C) que deve exibir uma banda cor de vinho do imunocomplexo de cabra anti coelho IgG/coelho IgG-ouro conjugado independentemente do desenvolvimento de cor em qualquer uma das bandas de teste.Caso contrário, o resultado do teste é inválido e a amostra deve ser testada novamente com outro dispositivo.


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