Kit de teste rápido de dengue IgG/IgM (ouro coloidal)

ESPECIFICAÇÃO:25 testes/kit

USO PREVISTO:O Teste Rápido Dengue IgG/IgM é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos IgG/IgM do vírus da dengue em soro, plasma ou sangue total humano.Destina-se a ser usado como teste de triagem e como auxiliar no diagnóstico de infecção pelo vírus da Dengue.Qualquer amostra reativa com o Teste Rápido Dengue IgG/IgM deve ser confirmada com método(s) de teste alternativo(s) e achados clínicos.


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RESUMO E EXPLICAÇÃO DO TESTE

Os vírus da dengue, uma família de quatro sorotipos distintos de vírus (Den 1,2,3,4), são vírus de RNA de cadeia simples, envelopados e de sentido positivo.Os vírus são transmitidos por mosquitos da família Stegemyia, principalmente Aedes aegypti e Aedes albopictus.Hoje, mais de 2,5 bilhões de pessoas que vivem nas áreas da Ásia tropical, África, Austrália e Américas correm risco de infecção por dengue.Estima-se que 100 milhões de casos de dengue e 250.000 casos de dengue hemorrágica com risco de vida ocorram anualmente em todo o mundo1-3.

A detecção sorológica de anticorpos IgM é o método mais comum para o diagnóstico da infecção pelo vírus da dengue.Ultimamente, a detecção de antígenos liberados durante a replicação do vírus no paciente infectado mostrou resultados muito promissores.Possibilita o diagnóstico desde o primeiro dia após o início da febre até o 9º dia, uma vez encerrada a fase clínica da doença, permitindo assim o tratamento precoce e prontamente colocado4-. O Teste Rápido Dengue IgG/IgM foi desenvolvido para detecção do antígeno circulante da dengue no soro, plasma ou sangue total.O teste pode ser realizado por pessoal não treinado ou minimamente qualificado, sem equipamento de laboratório.

PRINCÍPIO

O Teste Rápido Dengue IgG/IgM é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral.O cassete de teste consiste em: 1) uma almofada de conjugado cor de vinho contendo antígenos recombinantes do envelope da dengue conjugados com ouro coloidal (conjugados de dengue) e conjugados IgG-ouro de coelho, 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas bandas de teste (bandas G e M) e uma banda de controle (banda C).A banda G é pré-revestida com anticorpo para detecção de IgG anti-vírus da dengue, a banda M é revestida com anticorpo para detecção de IgM anti-vírus da dengue e a banda C é pré-revestida com IgG anti-coelho de cabra.

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Quando um volume adequado de amostra de teste é dispensado no poço de amostra do cassete de teste, o espécime migra por ação capilar através do cassete.IgG anti-vírus da dengue, se presente na amostra, se ligará aos conjugados da dengue.O imunocomplexo é então capturado pelo reagente revestido na banda G, formando uma banda G cor de vinho, indicando um resultado de teste IgG positivo para o vírus da dengue e sugerindo uma infecção recente ou repetida.IgM anti-vírus da dengue, se presente na amostra, se ligará aos conjugados da dengue.O imunocomplexo é então capturado pelo reagente pré-revestido na banda M, formando uma banda M de cor bordô, indicando um resultado de teste IgM positivo para o vírus da dengue e sugerindo uma nova infecção.

A ausência de quaisquer bandas de teste (G e M) sugere um resultado negativo. O teste contém um controle interno (banda C) que deve exibir uma banda cor de vinho do imunocomplexo de cabra anti coelho IgG/coelho IgG-ouro conjugado independentemente da cor desenvolvimento em qualquer uma das bandas T.Caso contrário, o resultado do teste é inválido e a amostra deve ser testada novamente com outro dispositivo.


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