Kit de teste rápido de cólera Ag (ouro coloidal)

ESPECIFICAÇÃO:25 testes/kit

USO PREVISTO:O Cholera Ag Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa e diferenciação do antígeno Vibrio Cholerae O139 e do antígeno O1 em amostras fecais humanas.Destina-se a ser utilizado por profissionais como teste de triagem e auxiliar no diagnóstico de infecção por V. Cholerae.Qualquer amostra reativa com o Teste Rápido Cholera Ag deve ser confirmada com método(s) de teste alternativo(s) e achados clínicos.


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RESUMO E EXPLICAÇÃO DO TESTE

A cólera é uma doença infecciosa aguda que se caracteriza pela perda maciça de fluidos corporais e eletrólitos através de diarreia grave.O agente etiológico do cólera foi identificado como Vibrio cholerea (V. Cholerae), uma bactéria gram negativa, que geralmente é transmitida ao homem por meio de água e alimentos contaminados.

A espécie V. Cholerae é dividida em vários sorogrupos com base nos antígenos O.Os subgrupos O1 e O139 são de interesse especial porque ambos podem causar cólera epidêmica e pandêmica.É fundamental determinar o mais rápido possível a presença de V. cholerae O1 e O139 em amostras clínicas, água e alimentos para que o monitoramento adequado e medidas preventivas eficazes possam ser realizadas pelas autoridades de saúde pública.

O Cholera Ag Rapid Test pode ser usado diretamente no campo por pessoal não treinado ou minimamente qualificado e o resultado está disponível em menos de 10 minutos, sem equipamentos de laboratório complicados.

PRINCÍPIO

O Cholera Ag Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral.O cassete de teste consiste em: 1) uma compressa de conjugado cor de vinho contendo anti-V monoclonal.Anticorpos de cólera O1 e O139 conjugados com ouro coloidal (conjugados O1/O139-anticorpo) e conjugados IgG-ouro de coelho, 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas bandas de teste (1 e 139 bandas) e uma banda de controle (banda C).A banda 1 é pré-revestida com anti-V monoclonal.Anticorpo de cólera O1.A banda 139 é pré-revestida com monoclonal anti-V.Anticorpo de cólera O139.A banda C é pré-revestida com anticorpo de cabra anti-rato IgG.

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Quando um volume adequado de amostra de teste é aplicado no poço de amostra do cassete de teste, a amostra migra por ação capilar através do cassete.V. O antígeno O1/O139 da cólera, se presente na amostra, se ligará ao conjugado O1/O139-anticorpo ouro correspondente.Este imunocomplexo é então capturado na membrana pelo anti-V pré-revestido.Anticorpo Cholera O1/O139, formando uma faixa de teste cor de vinho, indicando um resultado positivo do teste Cholera O1/O139.A ausência da banda de teste sugere um resultado negativo.

O teste contém um controle interno (banda C) que deve exibir uma banda cor de vinho do imunocomplexo de conjugado cabra anti-rato IgG/camundongo IgG-ouro, independentemente do desenvolvimento da cor na banda de teste.Caso contrário, o resultado do teste é inválido e a amostra deve ser testada novamente com outro dispositivo.


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