RESUMO E EXPLICAÇÃO DO TESTE
A tuberculose é uma doença crônica transmissível causada principalmente por M. TB hominis (bacilo de Koch), ocasionalmente por M. TB bovis.Os pulmões são o alvo principal, mas qualquer órgão pode ser infectado.
O risco de infecção por TB diminuiu exponencialmente no século XX.No entanto, o recente surgimento de cepas1 resistentes a medicamentos, particularmente entre pacientes com AIDS2, reacendeu o interesse pela TB.A incidência de infecção foi relatada em torno de 8 milhões de casos por ano, com uma taxa de mortalidade de 3 milhões por ano.A mortalidade ultrapassou 50% em alguns países africanos com altas taxas de HIV.
A suspeita clínica inicial e os achados radiográficos, com posterior confirmação laboratorial por exame de escarro e cultura, são o(s) método(s) tradicional(is) no diagnóstico da TB ativa5,6.No entanto, esses métodos carecem de sensibilidade ou são demorados, particularmente não são adequados para pacientes incapazes de produzir escarro adequado, baciloscopia negativa ou com suspeita de TB extrapulmonar.
O Teste Rápido Combo TB IgG/IgM foi desenvolvido para aliviar esses obstáculos.O teste detecta IgM e IgG anti-M.TB em soro, plasma ou sangue total em 15 minutos.Um resultado positivo de IgM indica uma infecção recente por M.TB, enquanto uma resposta positiva de IgG sugere uma infecção prévia ou crônica.Utilizando antígenos específicos de M.TB, ele também detecta IgM anti-M.TB em pacientes vacinados com BCG.Além disso, o teste pode ser
realizados por pessoal não treinado ou pouco qualificado, sem equipamentos de laboratório complicados.
PRINCÍPIO
O Teste Rápido TB IgG/IgM é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral.O cassete de teste consiste em: 1) uma almofada conjugada cor de vinho contendo antígenos M.TB conjugados com ouro coloidal (conjugados M.TB) e conjugados IgG-ouro de coelho, 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas bandas de teste (bandas M e G ) e uma banda de controle (banda C).A banda M é pré-revestida com IgM monoclonal anti-humano para a detecção de IgM anti-M.TB, a banda G é pré-revestida com reagentes para a detecção de IgG anti-M.TB e a banda C é pré-revestida -revestido com IgG anti-coelho de cabra.
Quando um volume adequado de amostra de teste é dispensado no poço de amostra do cassete, a amostra migra por ação capilar através do cassete.IgM anti-M.TB, se presente na amostra, se ligará aos conjugados de M.TB.O imunocomplexo é então capturado na membrana pelo anticorpo anti-IgM humano pré-revestido, formando uma banda M cor de vinho, indicando um resultado de teste M.TB IgM positivo.IgG anti-M.TB, se presente na amostra, se ligará aos conjugados de M.TB.O imunocomplexo é então capturado pelos reagentes pré-revestidos na membrana, formando uma banda G cor de vinho, indicando um resultado de teste M.TB IgG positivo.A ausência de quaisquer bandas de teste (M e G) sugere um resultado negativo.O teste contém um controle interno (banda C) que deve exibir uma banda cor de vinho do imunocomplexo de cabra anti coelho IgG/coelho IgG-ouro conjugado independentemente do desenvolvimento de cor em qualquer uma das bandas T.Caso contrário, o resultado do teste é inválido e a amostra deve ser testada novamente com outro dispositivo.
